1、协助项目经理/总监开展IND后生物制药类项目的 CMC 研发管理,包括:
a) 组织协调项目团队开会并进行会议记录。
b) 协助组织项目团队一同制定项目研发生产过程中所有CMC研究计划表和时间节点并及时更新。
c) 协助跟进CMC研究的整个流程及执行情况。
d) 协助RA部门一同完成sIND/NDA/sNDA申报资料的准备工作。
2、协助BD开展业务,包括项目信息收集总结、技术交流等。
3、完成上级安排的部门性事务。
1、具有生物工程、制药工程、药学、分子生物学、生物化学等相关专业硕士以上学历。
2、具有生物医药行业2-3年工作经验,包括项目管理、生物制药研发、质量分析、生物制药生产、注册申报等,具备生物制药的项目管理经验或CDMO项目管理经验者优先考虑。
3、具有良好的团队合作精神、沟通协调能力、独立分析和解决问题的能力。
4、工作严谨仔细,有强劲的内驱力、进取心和抗压能力。
5、具备良好的英文水平,熟练操作project、excel、ppt等办公软件。
人力资源部:hr@gnbiotech.cn